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中国瑶医学--瑶宝狼疮平胶囊治疗系统性红斑狼疮359例总结

文章来源: 北京瑶医医院
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  红斑狼疮是一种自身免疫性慢性炎症性结缔组织病,属风湿病范畴。红斑狼疮分为系统性红斑狼疮、盘状红斑狼疮、亚急性皮肤型红斑狼疮和深部红斑狼疮等数种,其中尤以系统性红斑狼疮治疗最为困难。我院从1998年11月~2000年11月共收治系统性红斑狼疮病人359例,现将其总结如下:

  1、资料与方法

  1.1 临床资料

  系统性红斑狼疮病人共359例,男性46例,女性313例,年龄9~53岁,平均中位年龄23.8岁。全部红斑狼疮患者均为各医院经临床症状、体征、实验室检查、超声心动等综合确诊为系统性红斑狼疮的患者。其中发热患者336例,颜面红斑、皮疹269例,脱发298例,关节痛264例,关节肿大202例,浮肿167例,胸水89例,腹水101例,雷诺现象135例,心包积液124例,血小板减少191例,白细胞低于正常者95例,脑电图异常改变者141例。

  1.2 诊断标准

  1.2.1 西医诊断标准(参照1982年美国风湿病学会修订的标准)

  (1)蝶形红斑:颧部隆起处扁平或高起的固定性红斑,鼻唇沟无皮损。(2)盘形狼疮:红色隆起斑片,表面附有粘着性角化鳞屑及毛囊角栓,陈旧损害可见萎缩性疤痕。(3)光敏感:有光敏史或检查时发现对光异常反应致皮损。(4)口腔溃疡:口腔或鼻咽部溃疡,常无痛,由医生检查时发现。(5)关节炎:累及两个或更多的周围关节,非畸形性关节炎,特点为关节触痛、肿胀或积液。(6)浆膜炎:胸膜炎者,有确切的胸痛史,或体检时发现胸膜摩擦音,或有胸腔积液。如为心包炎,可由心电图证实,或有心包摩擦音,或证实有心包积液。(7)肾损害:持续性蛋白尿,每日尿蛋白>0.5g,或尿蛋白+++以上;或细胞管型为红细胞、血红蛋白、颗粒管型、透明管型或混合型。(8)神经精神症:癫痫发作或精神症状,排除由药物或代谢紊乱所致,如尿毒症、酮血症或电解质紊乱等。(9)血液学异常:溶血性贫血伴网状细胞增多;或白细胞减少:白细胞<4×109/L,两次或多次;或淋巴细胞减少:淋巴细胞<1.5×109/L,两次或多次;或血小板减少:血小板<100×109/L,须排除药物所致。(10)免疫学异常:LE细胞阳性:或抗ds-DNA滴度异常;或有抗Sm核抗原抗体;或梅毒血清学反应假阳性,至少持续6个月,并由苍白螺旋体制动试验(TPI)或荧光螺旋体抗体吸附试验(FTA)证实不是梅毒。(11)抗核抗体:病程中有不正常的抗核抗体滴度,用免疫荧光或相应办法检查均可(未曾用过能诱发“药物性狼疮症候群”之药物)。

  患者具有上述11项中任何4项或更多表现时,同时出现或相继出现于病程中,即可认为是系统性红斑狼疮。

  1.2.2 中医辨证标准

  (1)毒热炽盛证:壮热,面部蝶状红斑,关节肌肉酸痛,皮肤紫斑,烦躁口渴,神昏谵语,手足抽搐,大便秘结,尿短赤,舌质红绛,苔黄腻,脉洪数或弦数。(2)阴虚内热证:持续低热,手足心烦热,斑疹黯红,自汗,盗汗,心烦无力,懒言,关节痛楚,足跟痛,腰酸,脱发,舌质红,或舌光无苔,脉细数而软或芤脉。(3)肝肾阴虚证:不发热或偶有低热,局部斑疹黯褐,腰酸腿痛,关节轻度酸楚,毛发脱落,月经不调或闭经,或伴头晕目眩,耳鸣,口燥咽干,大便偏干,小便黄,舌质红少津,苔薄黄,脉细数。(4)邪热伤肝证:黄疸,胸胁胀痛,腹胀纳呆,头晕失眠,月经不调,皮肤紫斑,吐血,衄血,甚或肝脾肿大,舌质红,或舌质紫黯瘀斑,少苔,脉细弦。(5)脾肾阳虚证:面色无华,面目四肢浮肿,腹胀满,腰膝酸软,乏力,足跟痛,肢冷面热,口干咽燥,尿少或尿闭;或见悬饮,胸胁胀满,气促,喘咳,痰鸣,精神萎靡,舌质淡,舌体胖嫩,苔少,脉沉细弱。

  1.2.3观测指标

  1.2.3.1安全性观测:①一般体检项目;②血、尿、便常规化验;③ 心、肝、肾功能检查。

  1.2.3.2疗效性观测: (1)详细观察局部症状、全身症状及体征。(2)心、肝、肾功能检查。(3)血沉检测。(4)红斑狼疮细胞检测。(5)ANA、ds-DNA抗体检测。(6)LBT检查。(7)抗Sm抗体检测。(8)病理组织切片检查。

  1.3 试验病例选择标准

  1.3.1 纳入病例标准:凡诊断为原发性肝癌,符合中医辨证标准,预计生存期在2个月以上,受试者体力状况尚好,可纳入试验病例。

  1.3.2 排除病例标准(包括不适应症或剔除标准):(1)继发性肝癌患者;(2)合并有心血管、肾脏等严重原发性疾病,精神病患者;(3)年龄在18岁以下或65岁以上,妊娠期或哺乳期妇女,对本药过敏者;(4)不符合纳入标准,未按规定用药,无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

  1.4 治疗方法

  所有系统性红斑狼疮病人采用瑶医药疗法,每1个月为1个疗程。采用以下方法:

  1.4.1 瑶宝狼疮平1号胶囊每日早、中、晚各服8粒,如有胸水、腹水加服利水胶囊每日早、中、晚各服4粒。

  1.4.2 狼疮饮液汤剂每日1剂,早、中、晚各服1次,每次约150—200mL。

  1.4.3 每日中午服九龙胆散1包。

  1.4.4 如有面部皮损,外涂瑶宝皮肤3号擦剂,如有全身皮肤皮损,外涂瑶宝皮肤1号或2号擦剂,过敏者用肤轻松涂患处,暂停止使用,待皮肤痊愈后再涂。

  1.4.5 忌辛辣、油炸品、鹅、鸭、烟、酒及发物。可以吃水果。

  2、结果

  2.1疗效判定标准

  (1)临床痊愈:治疗3-4个月内主症消失,兼症消失,检验指标完全符合缓解条件。连续服药能保持缓解,检测指标趋于完全正常。(2)显效:治疗3~4个月内主症好转,兼症大部消失,检验指标基本符合缓解条件。连续服药病情稳定。(3)有效:治疗3~4个月内主症、兼症有所好转,检验指标有部分符合缓解条件。(4)无效:治疗6个月以上主症、兼症虽有所改善而不稳定,并偶见活动指征者。

  2.2 治疗结果

  359例患者中,服药≤1/2疗程(≤15服)者57例,服药1/2疗程—(16~29服)者74例,服药1疗程—(30~59服)者123例,服药2疗程—(60~89服)者50例,服药3疗程—(90~119服)者27例,服药4疗程—(120~149服)者12例,服药5疗程—(150~179服)者16例。

  治疗后336例发热患者313例症状改善,269例颜面红斑、皮疹者211例症状消退,298例脱发中213例症状明显改善,264例关节痛者经治后198例疼痛明显缓解,167例浮肿经治后150例浮肿消失,89例伴胸水者77例胸水消退,101例伴腹水患者83例腹水消失,135例出现雷诺现象者治疗后93例消失,124例心包积液者102例症状改善,191例血小板减少经治后162例恢复正常,95例白细胞低于正常者经治后83例恢复正常,141例脑电图异常改变者显效51例,好转73例。

  359例患者中,临床痊愈87例,占24.2%,显效136例,占37.9%,有效90例,25.1%,总有效率为87.2%,无效47例。

  3. 讨论

  系统性红斑狼疮多发于中青年女性,男女之比为1:7~10。美国统计其发病率为6.4~7.6/10万人,上海第二医科大学仁济医院普查上海地区发病率平均为70.41/10万人,女性为113.33/10万人。SLE侵犯全身许多器官,其临床表现多种多样,有发热、红斑、皮疹、脱发、血管炎、关节炎、胸膜炎、心包炎、贫血、血小板减少及心脏、肾脏、肺脏、神经系统的损害。

  近10多年来,由于免疫检测技术的不断进步,临床医师对此病认识的逐渐普及,早期、轻型和不典型病例的诊断水平明显提高,暴发型并迅速死亡的病例已很少见,多数病人的病情呈慢性过程。本病目前尚不能根治,大多能控制和缓解,应尽量控制在没有发生内脏损害的早期。

  我们认为本病毒热为患,阴阳交错,症情多变,而出现上实下虚,上热下寒,内热外寒,水火不济,盈亏失衡的复杂病象。故以凉血清热、解毒消斑为治,药用出山虎、水杨梅、水牛角、丹皮、生地等药物清热凉血以消斑,用刺莲配伍白花蛇舌草、大青叶清热解毒以消斑,考虑到本病发病过程中毒瘀阻隔脉络,故选用络石藤、救必应,配伍鸡血藤、全虫、蜈蚣以活血、养血通络。以上诸药相互配伍,共奏凉血清热、解毒消斑之功,以治疗系统性红斑狼疮,使患者的生存期明显延长,显著改善了患者的生存质量,疗效较为显著。

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