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中国瑶医学--瑶宝克癌灵1号胶囊治疗肝癌547例总结

文章来源: 北京瑶医医院
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  瑶宝克癌灵1号胶囊是由黑龙江省德坤瑶医药研究院覃迅云院长根据覃氏瑶医祖传秘方和本人多年临床经验而设计的处方。我院用瑶宝克癌灵1号胶囊治疗肝癌,现将从1992年11月~2000年11月收治并且资料完整的547例病人情况总结如下:

  1、资料与方法

  1.1临床资料

  肝癌病人共547例,男性436例,女性111例,年龄23~78岁,平均中位年龄51.7岁。全部肝癌患者均为各三级甲等医院经临床、病史、体征、B超、CT、MRI、AFP、肝功能及部分病理等至少4项以上综合确诊为肝癌的患者。肿块直径3~14cm。其中原发性肝癌415例,继发性肝癌132例。其中Ⅰ期22例,Ⅱ期165例,Ⅲ期360例。547例患者中肝区疼痛486例,腹胀395例,腹水468例,黄疸275例,发热313例,消瘦201 例;330例门静脉主干癌栓,89例下腔静脉癌栓,484例AFP阳性,HBsAg阳性者382例,AKP异常463例;GPT异常371例,γ—GT异常者283例。按中医辨证分型,肝气毒积型176例,气滞血瘀型103例,湿热结毒型175例,肝阴亏损型93例。其中404例患者有慢性乙型肝炎病史,349例合并肝硬化。

  1.2 诊断标准

  1.2.1 西医诊断标准

  1.2.1.1 病理诊断: ①肝组织学检查证实为原发性肝癌者; ②肝外组织的组织学检查证实为肝细胞癌者。

  1.2.1.2 临床诊断: ① 如无其他肝癌证据,AFP对流法阳性或放射免疫法≥400ng/ml,持续4周以上,并能排除妊娠、活动性肝病、生殖腺胚胎源性肿瘤及转移性肝癌者;② 有或无临床表现,B超、CT等影像学检查有明确肝内实质性占位病变,能排除肝血管瘤和转移性肝癌,并具有下列条件之一者:a. AFP≥ 200ng/ml或 γ一GT明显增高;b.典型的原发性肝癌影像学表现;c.无黄疸而AKP或γ-GT明显增高;d.远处有明确的转移性病灶,或有血性腹水,或在腹水中找到癌细胞;e.明确的乙型肝炎标志阳性的肝硬化。

  1.2.1.3 转移性肝癌诊断: 临床症状、体征、B超、CT等影像学检查可以确实为其他癌症肝转移者。

  1.2.2 中医辨证标准

  (1)肝气毒积型:两胁胀痛,右胁胀痛、坠疼尤甚,胸闷不舒,生气后加重,嗳气,食少纳呆,泛吐酸水,舌淡,舌苔薄白,脉弦。(2)气滞血瘀型:右胁下积块,按之质硬,胀痛或刺痛、入夜痛剧,定痛不移,或窜及两胁,或痛引腰背,舌质紫暗或有瘀点瘀斑,苔薄白,脉弦或涩。(3)湿热结毒型:病势加剧,右胁下积块,增大较快,发热出汗,心烦易怒,口干口苦,身黄目黄,胁肋刺痛,腹胀腹满,恶心纳少,大便干或溏,小便短赤,舌质红绛而暗,舌苔黄腻,脉弦滑或滑数。(4)肝阴亏损型:右胁下积块隐痛,绵绵不休,或腹胀如鼓,青筋暴露,纳少消瘦,低热或午后潮热,五心烦热,或手足心热,盗汗,头晕目眩,黄疸尿赤,呕血,便血,皮下出血,舌红少苔,脉虚细而数。

  1.2.3 临床分期标准

  I期:无明显肝癌症状、体征,CT、B超发现单个结节,直径小于5cm者。

  II期:症状较轻,一般情况尚好,超过I期标准而无Ⅲ期证据者。

  Ⅲ期:有明显恶病质、黄疸、腹水或肝外转移之一者。

  1.3 试验病例选择标准

  1.3.1 纳入病例标准:明确诊断为肝癌,符合中医辨证标准,预计生存期在2个月以上,受试者体力状况尚好,可纳入试验病例。

  1.3.2 排除病例标准(包括不适应症或剔除标准):(1)合并有心血管、肾脏等严重原发性疾病,精神病患者;(2)妊娠期或哺乳期妇女,对本药过敏者;(3)不符合纳入标准,未按规定用药,无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

  1.4 治疗方法

  所有病人均采用瑶医药疗法,每1个月为1个疗程。分别采用以下方法:

  1.4.1克癌灵1号胶囊每日早、中、晚各服8粒,若有腹水加服利水胶囊,每日早、中、晚各服4粒。

  1.4.2 肝癌饮液汤剂每日1剂,早、中、晚各服1次,每次约150—200mL。

  1.4.3 每日早晨服九龙胆散1包,中午服一枝花散1包,晚上服水田七散1包。

  1.4.4 消瘤止痛膏药敷肿瘤投影区和转移处,每帖可敷2—3天,过敏者用肤轻松涂患处,暂停止使用,待皮肤痊愈后再贴。

  1.4.5 忌辛辣、油炸品、鹅、鸭、烟、酒及发物。可以吃水果。

  2、结果

  547例患者中,服药1疗程—(30~59服)者132例,服药2疗程—(60~89服)者109例,服药3疗程—(90~119服)者124例,服药4疗程—(120~149服)者122例,服药5疗程—(150~179服)者60例。

  2.1 临床症状改善情况

  治疗前486例有肝区疼痛,治疗后疼痛缓解441例;395例腹胀者370例改善;468例腹水者390例明显改善,58例缓解;黄疸275例,148例消失,65例缓解;发热313例,289例消失;消瘦201 例,146例患者经治后体重增加。

  2.2 癌灶客观疗效判定标准

  以肿瘤体积的变化为衡量疗效的标准,其规定如下:(1)完全缓解:可见肿瘤消失并持续1个月以上。(2)部分缓解:肿瘤两个最大的相互垂直的直径乘积缩小50%以上,并持续1个月以上。(3)稳定:肿瘤两个最大的相互垂直的直径乘积缩小不足50%,增大不超过25%,并持续1个月以上。(4)恶化:肿瘤两个最大的相互生直的直径乘积增大超过25%。服药后,547例患者中完全缓解者95例,占17.4%;部分缓解者193例,占35.3%;病情稳定者198例,占36.2%;病情恶化者61例,占11.1%。

  2.3 治后生存期(治后生存率)

  547例病人中,生存期超过6个月者456例;超过1年者353例;超过2年者293例;生存期超过3年者;超过4年者156例;生存期超过5年以上者101例,其中最长1例生存期已超过8年,现仍存活。

  547例病人6个月生存率为83.36%,1年生存率为64.53%,2年生存率为53.56%,3年生存率39.85%,4年生存率28.52%,5年生存率为18.46%。在死亡原因中,因上消化道出血死亡者144例,肝昏迷死亡者145例,全身衰竭死亡者93例,肝破裂死亡者27例,因其他原因死亡者138例。

  3、讨论

  近20年来对肝癌的研究有了很大进展,由于甲胎蛋白在临床的广泛应用,发现了不少可以进行手术切除的早期肝癌或所谓的小肝癌患者,疗效较通常遇到的中、晚期肝癌有了明显的提高,据上海医科大学肝癌研究所和长虹医院报告,5年生存率达60%以上。但临床实际中,肝癌的手术治疗适应范围仍然很窄,据估计,在门诊肝癌患者中能适应手术探查者不超过5%,且早期肝癌或小肝癌切除后,并不能解决肝内的复发病灶或多中心病灶未能清除的问题,因此,肝癌总的生存率仍然很低。日本Okuda报道229例肝癌,中位生存期为1.6月,期中III期0.7 月,II期2个月。国内汤钊猷报道351例临床期肝癌非手术切除疗法治后1年生存率为12.1%。据统计,肝癌总的5年生存率仅2%左右,肝癌的治疗仍是一个最薄弱的环节,因此传统医药以其适应范围广、毒副作用小、能延长患者生存期、改善生存质量、减缓肿瘤生长速度等优势而在肝癌治疗中特别是在中、晚期肝癌治疗中越来越多地被采用。

  在肝癌的治疗中,瑶医除重气滞、血瘀、湿热、痰浊之外,尤重“毒”邪,认为恶病不论正气强弱均以毒邪深陷久恋为主,危害人体迅烈,且不易祛除,故主张以泻毒祛邪、化瘀消痞为治疗大法,药用蛇不过、翠云草、水杨梅、田基王以及白花蛇舌草、牛黄等清热解毒;用三棱、莪术、蛇不过、翠云草活血化瘀;元胡配伍虎杖、救必应和溪黄草以达散瘀定痛之效;另佐川楝子以理气,鸡内金、大贝消痞、软坚、散结;邪气日久入络,故用全虫、蜈蚣等虫类药以取搜剔之功,上药共用,在临床中取得了较好的治疗效果。

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